В рамках деловой программа второго дня форума IPhEB 2026 состоялась V Всероссийская научно-практическая конференция с международным участием «Фармацевтическая наука: вызовы и решения в 21 веке».
Модератором секции «Роль релевантной модели и качественных тест-систем в доклинических исследованиях» выступил начальник центра экспериментальной фармакологиии ФГБОУ ВО СПХФУ Минздрава России, к. биол. н., доцент Дмитрий Ивкин.
В ходе секции спикеры представили результаты собственных доклинических исследований в разных научных отраслях.
В своем выступлении о моделировании патологического состояния Дмитрий отметил, что выбор экспериментальной модели всегда представляет собой компромисс между тремя ключевыми параметрами: клинической валидностью (насколько модель соответствует заболеванию по симптомам, маркерам и патогенезу), воспроизводимостью (стандартизация и межоператорная сходимость) и практической реализуемостью (этичность, стоимость, трудоёмкость, доступность оборудования). Оптимальная модель — это не максимально сложная, а та, в которой достигнут баланс между указанными критериями применительно к конкретной научной задаче.
Вектор эволюции моделей является поступательным: от монофакторных моделей, воспроизводящих изолированное воздействие, к функциональным моделям, учитывающим динамику и ремоделирование, и далее — к коморбидным моделям, максимально приближенным к реальному клиническому профилю пациента с множественными сопутствующими патологиями.
Разработка новых лекарственных препаратов не может ограничиваться оценкой на одной модели. Клинически значимый результат требует тестирования на нескольких моделях, которые отражают разные патогенетические механизмы и воздействие на различные органы-мишени. Такой мультимодельный подход позволяет прогнозировать системную эффективность фармакологического соединения, выявлять потенциальные органоспецифические эффекты и обоснованно переходить к клиническим исследованиям.
Было отмечено, что тест-система — это всегда сочетание: модель, дизайн эксперимента и набор конечных точек. Оценивать данные имеет смысл только с учётом всех трёх компонентов.
Одна из основных проблем современного рынка онкологических препаратов – это высокие временные и финансовые затраты, связанные с разработкой лекарственных препаратов, доклиническими и клиническими исследованиями.
В докладе к.б.н., заместителя директора по науке АО «НПО «ДОМ ФАРМАЦИИ» Кирилла Крышеня было обозначено, что в доклинических исследованиях используется широкое разнообразие видов животных. Регуляторные требования предписывают в длительных токсикологических экспериментах использовать два вида животных, причём один из них должен относится к негрызунам. На выбор влияют и этические аспекты, и стоимость, и доступность животных, но главное - это научная обоснованность выбора!
Модератором секции «Роль релевантной модели и качественных тест-систем в доклинических исследованиях» выступил начальник центра экспериментальной фармакологиии ФГБОУ ВО СПХФУ Минздрава России, к. биол. н., доцент Дмитрий Ивкин.
В ходе секции спикеры представили результаты собственных доклинических исследований в разных научных отраслях.
В своем выступлении о моделировании патологического состояния Дмитрий отметил, что выбор экспериментальной модели всегда представляет собой компромисс между тремя ключевыми параметрами: клинической валидностью (насколько модель соответствует заболеванию по симптомам, маркерам и патогенезу), воспроизводимостью (стандартизация и межоператорная сходимость) и практической реализуемостью (этичность, стоимость, трудоёмкость, доступность оборудования). Оптимальная модель — это не максимально сложная, а та, в которой достигнут баланс между указанными критериями применительно к конкретной научной задаче.
Вектор эволюции моделей является поступательным: от монофакторных моделей, воспроизводящих изолированное воздействие, к функциональным моделям, учитывающим динамику и ремоделирование, и далее — к коморбидным моделям, максимально приближенным к реальному клиническому профилю пациента с множественными сопутствующими патологиями.
Разработка новых лекарственных препаратов не может ограничиваться оценкой на одной модели. Клинически значимый результат требует тестирования на нескольких моделях, которые отражают разные патогенетические механизмы и воздействие на различные органы-мишени. Такой мультимодельный подход позволяет прогнозировать системную эффективность фармакологического соединения, выявлять потенциальные органоспецифические эффекты и обоснованно переходить к клиническим исследованиям.
Было отмечено, что тест-система — это всегда сочетание: модель, дизайн эксперимента и набор конечных точек. Оценивать данные имеет смысл только с учётом всех трёх компонентов.
Одна из основных проблем современного рынка онкологических препаратов – это высокие временные и финансовые затраты, связанные с разработкой лекарственных препаратов, доклиническими и клиническими исследованиями.
В докладе к.б.н., заместителя директора по науке АО «НПО «ДОМ ФАРМАЦИИ» Кирилла Крышеня было обозначено, что в доклинических исследованиях используется широкое разнообразие видов животных. Регуляторные требования предписывают в длительных токсикологических экспериментах использовать два вида животных, причём один из них должен относится к негрызунам. На выбор влияют и этические аспекты, и стоимость, и доступность животных, но главное - это научная обоснованность выбора!
