10 апреля продолжила свою работу конференция «Диалоги о клинических исследованиях». Темы дискуссии были посвящены цифровизации клинических исследований и GCP-инспекции.
Цифровые технологии трансформируют клинические исследования: от внедрения ИИ и автоматизации документооборота до интеграции МИС. Спикеры рассказали о решениях, реализованных в клиниках, цифровизации ЛЭК, цифровом следе и подготовке специалистов. Обсуждались реальные кейсы, вызовы внедрения и перспективы развития.
Одна из секций была посвящена подготовке к GCP-инспекциям, аудитам и построению эффективной системы управления качеством на всех уровнях. Спикеры представили реальные кейсы взаимодействия с регуляторами стран ЕАЭС, поделились опытом инспекций и рассказали, какие знания сегодня необходимы специалистам по качеству.
В числе экспертов присутствовали Юлия Новоселова руководитель отдела клинических операций Герофарм, Мария Флёрова менеджер по качеству ПОЛИСАН, Александр Окунев исполнительный директор Global Clinical Decisions, Мария Зайцева национальный GLP инспектор, к.м.н., старший научный сотрудник научной лаборатории канцерогенеза и старения НМИЦ онкологии им. Н.Н. Петрова, Александр Аликов генеральный директор ООО «Современные клинические решения» и др.
Цифровые технологии трансформируют клинические исследования: от внедрения ИИ и автоматизации документооборота до интеграции МИС. Спикеры рассказали о решениях, реализованных в клиниках, цифровизации ЛЭК, цифровом следе и подготовке специалистов. Обсуждались реальные кейсы, вызовы внедрения и перспективы развития.
Одна из секций была посвящена подготовке к GCP-инспекциям, аудитам и построению эффективной системы управления качеством на всех уровнях. Спикеры представили реальные кейсы взаимодействия с регуляторами стран ЕАЭС, поделились опытом инспекций и рассказали, какие знания сегодня необходимы специалистам по качеству.
В числе экспертов присутствовали Юлия Новоселова руководитель отдела клинических операций Герофарм, Мария Флёрова менеджер по качеству ПОЛИСАН, Александр Окунев исполнительный директор Global Clinical Decisions, Мария Зайцева национальный GLP инспектор, к.м.н., старший научный сотрудник научной лаборатории канцерогенеза и старения НМИЦ онкологии им. Н.Н. Петрова, Александр Аликов генеральный директор ООО «Современные клинические решения» и др.