Екатерина Красовская, к.м.н., генеральный директор КИО «Вита Этерна» и медицинского центра «Серта Клиник», эксперт в области стратегического планирования клинических исследований выступит с докладом «Оптимизация вывода лекарственных препаратов на рынки РФ и ЕАЭС»
В своем выступлении Екатерина затронет Единые правила ЕАЭС (Решения № 78, 79, 85), которые задают рамки для регистрации, но не снимают вопрос оптимального планирования клинических программ для разных типов препаратов.
Ключ к оптимизации — дифференциация стратегии исследований в зависимости от происхождения препарата (оригинальный, биоаналог, дженерик) и имеющихся данных. Доклад систематизирует практические подходы к дизайну прикладных клинических исследований, позволяющие минимизировать риски и сроки выхода на рынок. Выводы будут проиллюстрированы конкретными примерами (кейсами) успешно завершенных исследований.