Секция "Как китайским фармацевтическим компаниям эффективно и безопасно работать с Россией в 2025–2030гг. "

Вторая часть российско-китайской сессии была посвящена практическим вопросам выхода китайских фармацевтических компаний на российский рынок. Модерацию продолжила управляющий партнёр SINORUSS Анастасия Валова.

В докладе «Выход китайских фармацевтических компаний на российский рынок: правовые аспекты и практические рекомендации» Анастасия Валова подчеркнула, что типичная ошибка — начинать с подготовки регистрационного досье без анализа рынка. Первый шаг — независимая оценка конкуренции, объёмов закупок и реальной потребности в продукте. Регистрация по правилам ЕАЭС остаётся сложной экспертизой качества, клинических и доклинических данных, а наличие сертификата GMP не исключает инспекции производства российским регулятором. Отдельно были рассмотрены обязательная цифровая маркировка, финансовые расчёты и логистика, критичные при работе с государственными закупками. Среди моделей выхода спикер обозначила самостоятельную регистрацию, работу через партнёра и локализацию, подчеркнув необходимость системного и поэтапного подхода.

Регуляторные особенности медицинских изделий раскрыла Надежда Воробьёва, руководитель направления клинических испытаний медицинских изделий ООО «Аликвота», в докладе «Особенности регистрации медицинских изделий для диагностики in vitro на примере медицинских изделий китайских производителей». Были разобраны структура регистрационного досье, требования к клиническим испытаниям и порядок инспектирования производственных площадок, а также типичные ошибки при подготовке документов.

Логистическую перспективу представила Александра Герасимова, руководитель направления продаж фармацевтического сектора WELLGO, с темой «Особенности фармацевтической логистики из Китая». Спикер отметила рост поставок субстанций из Китая и ключевые вызовы: соблюдение температурных режимов, прозрачность цепочки поставок и готовность инфраструктуры к увеличению объёмов. Подход компании основан на контроле качества перевозок и использовании фармацевтического склада в Шанхае для дополнительной проверки грузов.

Завершил сессию руководитель практики фармацевтики, медицины и биотехнологий Nextons Владислав Шиянов с докладом «Эффективные модели присутствия иностранных фармацевтических компаний в России на примерах, проверенных временем». Он выделил четыре фактора выбора модели: канал продаж, контроль над активом, устойчивость расчётов и логистики, горизонт инвестиций. Дистрибьюторская модель эффективна для быстрого входа, локализация открывает доступ к государственным закупкам, однако наиболее устойчивыми сегодня становятся гибридные конструкции.

По итогам обсуждения участники отметили, что при всех барьерах — от трансграничных платежей до регуляторных различий — системный подход и грамотный выбор модели присутствия позволяют китайским компаниям выстраивать долгосрочную работу на российском фармацевтическом рынке.