Продолжается регистрация на Конференцию «Диалоги о клинических исследованиях»
Конференция пройдет в Санкт-Петербурге 26 октября 2023 года при поддержке Х7Research.
Конференция посвящена вопросам клинических исследований, а также главным вызовам, регуляторных изменений и решений для обеспечения непрерывности процессов разработки и вывода лекарственных препаратов в РФ.
В рамках конференции состоится Пленарное заседание, где будут обсуждаться:
Характеристика рынка клинических исследований ЕАЭС 2023: актуальное состояние, состав, структура КИ.
Роль отечественного разработчика в современных реалиях — возможности и вызовы.
Развитие участников рынка клинических исследований: стратегия 2030.
Эволюция RWE: концепция ЕАЭС.
Секция Исследования биоэквивалентности 2023: теория и практика: В связи с обновлением ряда нормативных документов, мы наблюдаем тренд на существенное увеличение количества проведения ИБЭ в общей структуре рынка клинических исследований РФ. В данной секции спикеры обсудят актуальные проблемы и возможности, практические аспекты и специфику проведения исследований биоэквивалентности различных групп ЛП.
СекцияRWE/RWD: В рамках ЕАЭС была разработана Концепция развития подходов к сбору, анализу и использованию данных реальной клинической практики в государствах-членах объединения. Концепция направлена на объединение усилий различных игроков рынка ЕАЭС для решения вопросов устойчивого развития подходов к сбору, анализу, использованию данных RWE для поддержки принятия регуляторных решений в Союзе.
Об основных трудностях, тенденциях и возможностях RWE/RWD подхода в России поговорим в рамках данной секции.
К участию приглашаем представителей:
Фармацевтических компаний (в т.ч. отделы, связанные с регистрацией лекарственных препаратов, фармаконадзором, клиническими исследованиями, медицинскими вопросами);
Контрактных исследовательских организаций;
Компаний по сопровождению разработки документов КИ и регистрации лекарственного препарата;
Клинических центров;
Пациентских организаций;
IT компаний разработчиков решений по автоматизации клинических исследований;
Логистических компаний (в т.ч. складирование и транспортировка, оборудование для хранения сырья и готовой продукции, учет и контроль лекарственных препаратов, IT-решения и автоматизация логистики);