В рамках I Всероссийской научно-практической конференции с международным участием «Фармацевтическая химия: практическая реализация прикладной науки» состоялся трек «Методология и аналитическое оснащение», посвящённый современным инструментам аналитического контроля и практическим вопросам оснащения фармацевтических лабораторий. Модераторами выступили Инна Тернинко и Юлия Генералова (СПХФУ).
Ярослав Соковиков (ООО «Шелтек-Групп») представил применение приборов термического анализа и молекулярной спектроскопии серий INSPIRION и SPECTRION при разработке и контроле качества лекарственных средств. Были рассмотрены практические сценарии использования оборудования в лабораторной работе, особенности эксплуатации приборов и опыт внедрения аналитических решений при взаимодействии с зарубежными производителями.
Елена Шилова (ГК «Промомед») в онлайн-докладе рассмотрела роль масс-спектрометрии при разработке ВЭЖХ-УФ методик определения примесей в активных фармацевтических субстанциях и готовых лекарственных средствах. Представлена последовательность разработки аналитической методики: идентификация примесей, подтверждение структуры соединений и последующая адаптация метода для рутинного контроля.
Татьяна Родина (ООО «ЛФИ», ГКБ им. И.В. Давыдовского) обсудила влияние аналитического оснащения и квалификации специалистов на качество исследований. На примерах анализа гликопептидов и пептидных соединений показано, как аналитический контроль позволяет корректировать стадии синтеза, оценивать чистоту фракций и подтверждать аминокислотную последовательность соединений, что напрямую влияет на технологические решения производства.
Наталья Новожилова (Sevko&Co) представила линейку ВЭЖХ-систем «Скороход» и практические решения для фармацевтического анализа. Рассмотрены подходы к аминокислотному анализу, сравнение пред- и постколоночной дериватизации, а также возможности оборудования с точки зрения экономии реагентов и повышения эффективности аналитических процедур.
Анастасия Аманова (ГК «Промомед») раскрыла применение ВЭЖХ-МС при разработке методик определения родственных примесей, показав, как масс-спектрометрия используется для подтверждения состава примесей перед переносом методики на ВЭЖХ-УФ анализ.
Александр Самороков («АИКС ЛАБ») представил современные тестеры растворения Electrolab, ориентированные на обеспечение воспроизводимости результатов. Рассмотрены возможности моделирования условий in vivo в экспериментах in vitro, контроль параметров испытаний и использование систем видеонаблюдения для анализа процессов растворения.
Денис Сипкин (ООО «Шелтек-Групп») посвятил доклад выбору хроматографического оборудования в современных условиях. Были сопоставлены решения западных и китайских производителей с точки зрения стоимости, сервисной доступности, программного обеспечения и применимости для задач фармацевтического анализа.
Анна Козлова («Лабконцепт») представила опыт переноса фармацевтических методик на жидкостный хроматограф LicArt 62. Рассмотрены задачи подбора конфигурации оборудования, автоматической пробоподготовки, анализа биотехнологических препаратов, пептидного картирования, определения синтетических гормонов и оценки чистоты лекарственных веществ с использованием интеллектуальных функций программного обеспечения.
Доклады трека продемонстрировали практическую направленность современной фармацевтической аналитики: выбор оборудования, корректная разработка методик и интеграция аналитических технологий становятся ключевыми факторами обеспечения достоверности результатов и эффективности разработки лекарственных препаратов.