В процессе второго дня работы Международной выставки и форума по фармацевтике и биотехнологиям IPhEB Russia 2022 прошла секция «Трансформация в клинических исследованиях. Стратегия Фарма 2030. Переход к требованиям ЕАЭС», где модератором выступил основатель компаний X7Research и X7 Clinical Research Сергей Сименив. Приглашенным экспертом стал председатель правления Ассоциации фармацевтических производителей Евразийского экономического союза Дмитрий Чагин.
В ходе секции прозвучали доклады ряда специалистов, среди которых директор Statandocs Екатерина Сорокина, директор по управлению проектами Statandocs Александр Солодовников, CEO компании Knomx Contract Research Atlas Biomed Group Станислав Кошечкин, главная медицинская сестра X7 Clinical Research Зиеда Саидова, генеральный директор ЦФА Игорь Шохин, руководитель медицинского департамента компании ГЕРОФАРМ Игорь Макаренко, директор по клиническим исследованиям Александр Андреев, директор Департамента клинических исследований Первого МГМУ им. И.М. Сеченова Владимир Андрианов и другие.
Эксперты поделились успешными практиками своих предприятий в части проведения клинических исследований, а также аспектами оформления протоколов исследований, как основным этапом разработки документированной информации.
Было отмечено, что COVID-19 ускорил внедрение цифровых технологий в процесс проведения клинических исследований, а также трансформировал процесс оказания медицинских услуг от посещения пациентами медицинских центров до оказания медицинской помощи с использованием электронных средств коммуникации и личного визита врача домой к пациенту. Однако, часть специалистов отрасли отмечают снижение качества оказания услуг по лечению граждан при использовании удаленного формата работы.
Также интересными темами стали вопросы, касающиеся KPI и методов экономии финансовых средств при повышении качества в клинических исследованиях. Одним из таких подходов является риск-ориентированный мониторинг, позволяющий снизить затраты на проведение исследований, улучшить продуктивность команды, увеличить скорость сбора данных.
Генеральный директор ВО «РЕСТЭК» Дмитрий Никитин вручил благодарственное письмо модератору секции, основателю компаний X7Research и X7 Clinical Research Сергей Симениву за продуктивное партнерство в рамках организации выставки и форума IPhEB 2022. Дмитрий Анатольевич и Сергей Ярославович отметили большой успех проведения конференции и высокий интерес к тематике клинических исследований, а также приняли во внимание возможное расширение формата сотрудничества и перспективы проведения новых совместных мероприятий.