Секция "Будущее клинических исследований: организационные и технологические сдвиги"

Сегодня состоялась профильная секция, посвященная ключевым аспектам клинических исследований и выводу лекарственных препаратов на рынок. Мероприятие прошло в деловой и конструктивной атмосфере, собрав ведущих экспертов отрасли. Модератором встречи выступил Сергей Сименив, основатель и руководитель Экс севен ресеч (X7 Research). В центре внимания оказались вопросы оптимизации вывода лекарств на рынок, цифровой трансформации клинических исследований (КИ) и интеллектуальной автоматизации процессов.

Екатерина Красовская, к.м.н., генеральный директор КИО «Вита Этерна» и медицинского центра «Серта Клиник», в докладе «Оптимизация вывода лекарственных препаратов на рынки РФ и ЕАЭ» проанализировала ключевые барьеры при регистрации и выводе препаратов на рынки России и стран ЕАЭС, представила практические стратегии сокращения сроков вывода лекарств без потери качества, поделилась реальными кейсами, подтвердившими эффективность выбранных подходов, а также обозначила персептивные направления для дальнейшего совершенствования регуляторных процедур.

Юлия Новоселова, руководитель отдела клинических операций ГЕРОФАРМ, в докладе «Цифровая трансформация КИ» осветила внедрение цифровых инструментов в процессы клинических исследований, рассказала о преимуществах электронного сбора данных и электронных систем управления КИ, поделилась опытом компании в использовании цифровых платформ для повышения прозрачности и скорости исследований, а также представила оценку влияния цифровизациии на качество данных и соблюдения регуляторных требований.

Татьяна Данилина, product manager МЭЛСИС (Медицинские электронные системы), в докладе «Интеллектуальная автоматизация для клинических исследований: как платформа ClinNexus обеспечивает согласованность данных и ускоряет работу медицинского писателя» подробно рассказала о возможностях платформы ClinNexus для интеграции данных из разных источников, методах обеспечения согласованности и целостности данных в ходе КИ, объяснила, как автоматизация рутинных задач сокращает время подготовки отчетов и документации, а также продемонстрировала измеримый эффект внедрения платформы на примере реальных проектов.

Виктор Филин, генеральный директор ООО «Альбион», в своем выступлении на тему логистики для клинически вызвало живой интерес аудитории. Спикер продемонстрировал, как централизованное управление поездками и интеграция логистических процессов в протокол исследования повышают эффективность проектов.

Дискуссия получилась насыщенной: участники задавали спикерам вопросы, обсуждали нюансы внедрения новых подходов и делились собственным опытом.

Выражаем искреннюю благодарность всем участникам и спикерам за активное участие и ценный вклад в содержательное обсуждение актуальных вопросов.